隨著(zhù)2013年的到來(lái),首批企業(yè)無(wú)菌制劑生產(chǎn)線(xiàn)認證進(jìn)入倒計時(shí)。日前從國家食品藥品監管局了解到,國家藥監局、國家發(fā)改委、工業(yè)和信息化部、衛生部等四部委正合力推進(jìn)新版GMP加快實(shí)施,《關(guān)于加快實(shí)施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)升級有關(guān)問(wèn)題的通知》日前已正式印發(fā)。然而,截至2012年底,已通過(guò)新GMP認證的企業(yè)尚不足兩成。有關(guān)專(zhuān)家預測,國內有20%左右的中小藥企將無(wú)法在規定時(shí)間內達到相關(guān)標準而被淘汰出局。